პროდუქტები
Lifecos-ის COVID-19 ანტიგენის ტესტის კასეტა ანტიგენის ტესტი
COVID-19 ანტიგენის ტესტის კასეტა
| რეზიუმე | Covid-19-ის სპეციფიკური ანტიგენის აღმოჩენა15 წუთის განმავლობაში |
| პრინციპი | ერთსაფეხურიანი იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზი |
| აღმოჩენის სამიზნეები | COVID-19 ანტიგენი |
| ნიმუში | ოროფარინგეალური ნაცხი, ცხვირის ნაცხი ან ნერწყვი |
| კითხვის დრო | 10~ 15 წუთი |
| რაოდენობა | 1 ყუთი (კომპლექტი) = 25 მოწყობილობა (ინდივიდუალური შეფუთვა) |
| შინაარსი | 25 სატესტო კასეტა: თითოეული კასეტა დესიკანტით ინდივიდუალურ ფოლგის პაკეტში25 სტერილიზებული ტამპონი: ერთჯერადი ტამპონი ნიმუშების შესაგროვებლად 25 ექსტრაქციის მილი: შეიცავს 0.4 მლ ექსტრაქციის რეაგენტს 25 საწვეთურიანი წვერი 1 სამუშაო სადგური 1 შეფუთვაში არსებული ფურცელი |
| სიფრთხილე | გახსნიდან 10 წუთის განმავლობაში გამოიყენეთგამოიყენეთ ნიმუშის შესაბამისი რაოდენობა (0.1 მლ საწვეთური) გამოიყენეთ 15-30 წუთის შემდეგ ტემპერატურაზე, თუ ისინი ინახება ცივ პირობებში. ტესტის შედეგები 10 წუთის შემდეგ ბათილად ჩაითვალოს |
COVID-19 ანტიგენის ტესტის კასეტა
COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა არის გვერდითი ნაკადის იმუნოანალიზი, რომელიც განკუთვნილია SARS-CoV-2 ნუკლეოკაფსიდის ანტიგენების თვისებრივი აღმოსაჩენად ცხვირ-ხახის ნაცხში, ოროფარინგეალურ ნაცხში, ცხვირის ნაცხში ან ნერწყვში იმ პირებისგან, რომლებსაც მათი ჯანდაცვის პროვაიდერი ეჭვმიტანილი აქვს COVID-19-ზე.
შედეგები SARS-CoV-2 ნუკლეოკაფსიდის ანტიგენის იდენტიფიცირებისთვისაა. ანტიგენი, როგორც წესი, ინფექციის მწვავე ფაზის დროს ოროფარინგეალურ ნაცხში, ცხვირის ნაცხში ან ნერწყვში ვლინდება. დადებითი შედეგები ვირუსული ანტიგენების არსებობაზე მიუთითებს, თუმცა ინფექციის სტატუსის დასადგენად აუცილებელია კლინიკური კორელაცია პაციენტის ანამნეზთან და სხვა დიაგნოსტიკურ ინფორმაციასთან. დადებითი შედეგები არ გამორიცხავს ბაქტერიულ ინფექციას ან სხვა ვირუსებთან თანაინფექციას. აღმოჩენილი აგენტი შესაძლოა დაავადების ზუსტი გამომწვევი არ იყოს.
უარყოფითი შედეგები არ გამორიცხავს SARS-CoV-2 ინფექციას და არ უნდა იქნას გამოყენებული მკურნალობის ან პაციენტის მართვის შესახებ გადაწყვეტილებების მიღების ერთადერთ საფუძვლად, მათ შორის ინფექციის კონტროლის შესახებ გადაწყვეტილებების მიღებისას. უარყოფითი შედეგები უნდა იქნას გათვალისწინებული პაციენტის ბოლოდროინდელი კონტაქტის, ისტორიისა და COVID-19-თან თავსებადი კლინიკური ნიშნებისა და სიმპტომების არსებობის კონტექსტში და დადასტურდეს მოლეკულური ანალიზით, თუ ეს აუცილებელია პაციენტის მართვისთვის.
COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა განკუთვნილია სამედიცინო პროფესიონალების ან გაწვრთნილი ოპერატორების მიერ გამოსაყენებლად, რომლებიც ფლობენ გვერდითი ნაკადის ტესტების ჩატარების უნარს. პროდუქტის გამოყენება შესაძლებელია ნებისმიერ ლაბორატორიულ და არალაბორატორიულ გარემოში, რომელიც აკმაყოფილებს გამოყენების ინსტრუქციაში და ადგილობრივ რეგულაციებში მითითებულ მოთხოვნებს.
პრინციპი
COVID-19 ანტიგენის სწრაფი ტესტის კასეტა არის გვერდითი ნაკადის იმუნოანალიზი, რომელიც დაფუძნებულია ორმაგი ანტისხეულების სენდვიჩის ტექნიკის პრინციპზე. SARS-CoV-2 ნუკლეოკაფსიდის ცილის მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც კონიუგირებულია ფერად მიკრონაწილაკებთან, გამოიყენება დეტექტორად და შეისხურებულია კონიუგაციის ბალიშზე. ტესტის დროს, ნიმუშში არსებული SARS-CoV-2 ანტიგენი ურთიერთქმედებს ფერად მიკრონაწილაკებთან კონიუგირებულ SARS-CoV-2 ანტისხეულთან, რაც ქმნის ანტიგენ-ანტისხეულის მონიშნულ კომპლექსს. ეს კომპლექსი მემბრანაზე კაპილარული მოქმედებით მიგრირებს ტესტის ხაზამდე, სადაც მას დაიჭერს წინასწარ დაფარული SARS-CoV-2 ნუკლეოკაფსიდის ცილის მონოკლონური ანტისხეული. ფერადი ტესტის ხაზი (T) ხილული იქნება შედეგის ფანჯარაში, თუ ნიმუშში SARS-CoV-2 ანტიგენებია. T ხაზის არარსებობა უარყოფით შედეგზე მიუთითებს. საკონტროლო ხაზი (C) გამოიყენება პროცედურული კონტროლისთვის და ყოველთვის უნდა გამოჩნდეს, თუ ტესტის პროცედურა სწორად არის შესრულებული.
[ნიმუში]
სიმპტომების გამოვლენის ადრეულ ეტაპზე მიღებული ნიმუშები შეიცავს ვირუსული ტიტრების ყველაზე მაღალ შემცველობას; სიმპტომების გამოვლენიდან ხუთდღიანი შემდეგ მიღებული ნიმუშები უფრო მეტად სავარაუდოა, რომ უარყოფით შედეგებს გამოიღებს RT-PCR ანალიზთან შედარებით. ნიმუშების არასაკმარისი შეგროვება, ნიმუშების არასათანადო დამუშავება და/ან ტრანსპორტირება შეიძლება ცრუ შედეგებს იწვევდეს; ამიტომ, ნიმუშების შეგროვების ტრენინგი მკაცრად რეკომენდებულია ზუსტი ტესტის შედეგების მისაღებად ნიმუშის ხარისხის მნიშვნელობის გამო.
ტესტირებისთვის მისაღები ნიმუშის ტიპია პირდაპირი ტამპონით აღებული ნიმუში ან ტამპონით ვირუსული ტრანსპორტირების საშუალებაში (VTM) დენატურაციის აგენტების გარეშე. საუკეთესო ტესტის შედეგისთვის გამოიყენეთ ახლად აღებული პირდაპირი ტამპონით აღებული ნიმუშები.
მოამზადეთ ექსტრაქციის მილი ტესტის პროცედურის მიხედვით და ნიმუშის შესაგროვებლად გამოიყენეთ ნაკრებში მოცემული სტერილური ტამპონი.
ნაზოფარინგეალური ნაცხის ნიმუშის შეგროვება
